美高梅·MGM(中国)平台网站入口

公司新闻

公司新闻
2024年12月19日

新突破!“芯”阶段|美高梅mgm1888公司官网基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,美高梅mgm1888公司官网基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市! 该产品基于流式荧光杂交技术,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,将积极助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:获得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便:人工操作步骤少,检测结果判读简单直观 ● 灵活高效:单次可检测1-96个样本,满足不同通量需求,整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP体系,保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高:经过10000+例临床样本的验证,阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病,会对生活的许多方面产生负面影响。耳聋病因复杂,主要是由遗传因素和非遗传因素引起,其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷,导致不同程度听力下降,致病基因会通过不同的遗传方式传递给下一代,由遗传因素导致的耳聋约占60%。 目前,已知的耳聋基因有近200种,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因,SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。我国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,在耳聋患者中约占21%。目前还没有根治耳聋的有效手段,但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防体系,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,实现早发现、早诊断、早干预、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查,对于预防听力残疾的发生有重要意义。虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。通过对这些明确致病的高频基因进行检测,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;结合听力检测,确诊先天性遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,给予有效防治措施延缓听力下降;明确药物性耳聋基因变异携带者,通过指导用药,避免耳聋的发生,从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。 近年来,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健机构的普遍开展,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。 美高梅mgm1888公司官网基因液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中,分子诊断技术的高速发展为精准检测提供了“利器”。美高梅mgm1888公司官网基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、生产的经验和优势,致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和应用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目,已经服务于国内多家医疗机构;此次获批的遗传性耳聋基因检测项目,进一步丰富了液相芯片平台的临床应用,积极助力遗传疾病的精准诊疗。

了解详情
2024年12月17日

再添新品 | 美高梅mgm1888公司官网基因呼吸道合胞病毒分型产品获批上市

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,美高梅mgm1888公司官网基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20243402489。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,检测结果可为病例确诊、治疗用药、型别鉴定、流行监测提供准确的病原学检测依据。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 HRSV只有一个血清型,分为A、B两个亚型。国际上依据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为不同基因型,目前已鉴定出59个基因型,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,HRSV-B亚型分为37个基因型。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是目前全球流行的优势基因型,也是我国近年流行的主要基因型。 2010-2020年中国发热呼吸道症候群病例监测数据显示,HRSV总检出率为7.2%。HRSV毒株分型情况显示,单纯A型毒株感染病例占59.1%,单纯B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份间HRSV毒株亚型存在大小年交替流行。2010-2020年中国不同年份发热呼吸道症候群病例人呼吸道合胞病毒的检出情况与亚型分布 HRSV感染的临床表现及亚型差异HRSV感染后,潜伏期通常为2-8天,临床表现以呼吸道症状为主。感染早期症状多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等,多数症状会在1-2周内自行消失。少数可发展为下呼吸道症状,主要为毛细支气管炎或肺炎,多见于2岁以下婴幼儿。极少数进一步加重为呼吸急促,严重者可发展为呼吸衰竭,甚至死亡。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,有助于了解型别与疾病表现的相关性,同时可为药物和疫苗的研制、药物和疫苗效果评估提供重要的科学依据。● 广州医科大学附属第一医院的一项为期3年的病例研究,对645例HRSV阳性患儿的临床表现进行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易发生毛细支气管炎、呼吸困难、鼻炎、呕吐、食欲不振和腹泻,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒战、头痛、肌痛、虚弱和皮疹等,结果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特异性的临床特征。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测研究显示,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回顾性研究显示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),进而导致HRSV-B型的ICU住院时间更长(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,对于有核酸检测条件的医院,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV感染诊断。●《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 根据流行病学、临床表现和实验室检测结果进行诊断。有流行病学史和HRSV感染临床表现的病例,呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。 ●《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。 冬春季是呼吸道传染病的高发季节,随着气温逐渐下降,急性呼吸道传染病呈现逐渐上升趋势。全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋势明显;鼻病毒感染在流行期波动,但呈下降趋势;北方省份肺炎支原体阳性率波动下降,南方省份肺炎支原体感染仍处于较低水平,肺炎支原体感染主要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸道合胞病毒阳性率、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈波动上升趋势,北方省份上升趋势更明显;腺病毒感染在一定水平波动。 不同地域和不同年龄段人群的主要流行病原体存在差异。第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率区域差异第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率年龄组差异 为了助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升,美高梅mgm1888公司官网基因推出“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,医疗机构可根据本地区的呼吸道病原流行情况,灵活选择进行针对性单检或组合检测,既满足临床诊疗需求、又合理控制医疗费用。 参考文献:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,师悦,耿梦杰,等. 2010&mdash;2020年中国发热呼吸道症候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中华预防医学杂志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

了解详情
2024年12月10日

签约!广州市疾控中心与中山大学、美高梅mgm1888公司官网基因达成战略合作!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) “推动有效市场和有为政府更好结合,科学施策,统筹谋划,加快生物技术向多领域广泛融合赋能,加强生物领域产学研用深度融合,加快培育生物领域新技术、新产业、新业态、新模式。”&mdash;&mdash;《“十四五”生物经济发展规划》 “支持疾控机构与医疗机构、高校、科研院所、企业共建产学研用对接平台,共享科技平台和资源。重点加强重大疾病和健康危害因素防控策略措施、核心技术、关键设备等科研攻关。”&mdash;&mdash;《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》 强强联合,资源互补开启战略合作新篇章12月9日,广州市疾病预防控制中心(以下简称“广州市疾控中心”)与中山大学、广州美高梅mgm1888公司官网基因股份有限公司(以下简称“美高梅mgm1888公司官网基因”)签署高质量发展战略合作协议,三方将依托各自优势,促进资源整合,在传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域开展长期合作。此次联动标志着三方正式结成多赢、可持续发展的战略合作伙伴关系,积极推动产学研用深度融合,携手打造疾控、院校、企业合作新标杆,为卫生健康事业高质量发展注入强劲动力。广州市疾控中心党委书记张周斌、中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉、美高梅mgm1888公司官网基因董事长薛哲强分别作为三方代表签署战略合作框架协议。广州市疾控中心副主任袁俊、科研管理部部长朱伟、传染病预防控制部部长罗雷、慢性非传染性疾病预防控制部部长沈纪川、基本公共卫生服务部副部长刘慧、艾滋病预防控制部部长韩志刚、预防接种管理指导部部长刘伟佳及相关部室业务骨干、课题组成员,中山大学公共卫生学院教授胡汝为,中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志,美高梅mgm1888公司官网基因副总经理兼营销总监汪洋、副总经理兼研发总监蒋析文、研究院副院长张平、华南大区销售总监王大敏、市场总监阳梅芳等一行共同出席了本次签约仪式。分享交流,深度研讨蓄力前行共创共赢以此次战略合作为契机,五位嘉宾聚焦当前研究领域的最新进展和热点话题,带来了精彩生动的学术交流讲座,引发了现场热烈的交流和深度的研讨,大家也对未来的合作充满信心。学术交流会议由广州市疾控中心党委书记张周斌主持。中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉以《跨越鸿沟:科技成果转化的挑战与机遇》为题作报告。随着国家和地方对科技成果转化重视程度的提升,当前的政策建立了完备的法律及制度体系,解决了长期困扰成果转化的问题,为科技成果转化提供了有力的制度保障。范书记结合多个生动形象的案例,系统地展示了当前科技成果转化的痛难点和风险防控,强调制度体系、风险防控、专利、专业服务以及激励创新等在促进和推动成果转化的重要性,分享了在成果转化工作过程的深刻体会。中山大学公共卫生学院教授胡汝为以《后疫情时代疾控机构可持续发展下医防协同与医防融合》为题作报告。创新医防协同、医防融合机制是党的二十大部署的重点任务之一,胡教授通过当前的医防协同、医防融合政策背景、理论框架和世界范围的探索实践经验,深入浅出地阐述了防治结合、医防协同、医防融合是医疗卫生体系的重要政策选择和实践路径。通过后疫情时代疾控机构可持续发展的研究报告,清晰地展示了疾控机构的运行现状、存在的问题,并且提出了可持续发展的建议。中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志以《疾病数据库建设、应用及展望》为题作报告。如何让临床数据赋能临床、科研和转化?谢教授从临床数据的应用挑战、数据分析工具以及疾病数据库的研究方向和难点等方面阐述了疾病数据库的建设和应用。AI技术的快速发展,对医疗健康技术产生了深远的影响,基于大模型时代的通用型AI赋能科研,极大提高了数据处理的效率和质量,展望未来大模型能够实现多模态数据分析,优化疾病风险估与个性化医疗路径,实现精准医疗。美高梅mgm1888公司官网基因董事长薛哲强以《担当社会责任,守护健康未来:美高梅mgm1888公司官网基因在疾病预防控制事业中的实践与贡献》为题作报告。美高梅mgm1888公司官网基因成立三十多年以来,聚焦传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域相关诊断产品的开发及产业化,合作申报多个国家级、省级及市级课题及相关创新诊断技术合作研究及转化,在历次新发和突发传染病事件中具备丰富的实践经验。公司当前从分子诊断迈向IVD全诊断领域,不断挖掘诊断技术和产品的全场景应用,覆盖疾病的检测、监测、预测全流程,为公共卫生事业持续贡献力量。 美高梅mgm1888公司官网基因副总经理、首席科学家蒋析文以《微生物分子POCT检测及未来发展方向》为题作报告。POCT凭借自身的核心优势顺应大环境的检测需求,对于行业和企业的发展有重大意义和前景。报告深入介绍了分子POCT的发展现状、其他快速检测技术的应用情况、美高梅mgm1888公司官网基因在分子POCT的技术进展和最新成果,以及探讨了国内IVD企业在POCT领域的发展机遇与破局。未来的POCT将是新技术、人工智能、智慧诊断为一体的新一代智慧POCT设备,应用场景会更广泛。 同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,三方将携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势助力公共卫生事业发展,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,推动相关科学研究和技术成果的转化,共同创造更大的社会价值。

了解详情
2024年11月29日

新品上市 | 美高梅mgm1888公司官网基因两款呼吸道感染核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近日,美高梅mgm1888公司官网基因最新研制的两款呼吸道感染核酸检测产品通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,正式上市! 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402392。甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402390。 IFV和RSV引起的疾病负担严重 据WHO估计,全球每年约有10亿例季节性流感病例,其中包括300万~500万的重症病例和29万~65万的死亡病例。2023年,我国呼吸道传染病高发,全年报告流感发病人数超过1278万。 呼吸道合胞病毒(RSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例RSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 根据中国疾控中心发布的2009-2019年全国呼吸道传染病监测数据,流感病毒(IFV)和RSV是检出率最高的两种呼吸道病毒,分别占呼吸道病毒阳性病例的28.5%和16.8%。 2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测结果显示,8种呼吸道病毒的总检出率为40.59%,RSV和IFV的检出率位列前二,分别为11.78%和8.58%,其中肺炎病例的RSV检出率可达12.09%。2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群病例和肺炎病例中病毒检出率 IFV与RSV感染的临床表现 IFV与RSV感染的症状相似,且流行季节高度重叠,仅通过临床表现难以鉴别,确诊何种病原体感染需通过核酸检测等实验室病原学检查。 IFV合并RSV感染可加重病情 有研究显示,IFV合并RSV感染时,患者症状加重的风险显著增加。● 中日友好医院的一项病例研究显示,与IFV单一感染患者和RSV单一感染患者相比,IFV合并RSV感染患者的重症监护病房(ICU)收治率和有创机械通气使用率均明显升高(ICU收治率:47.4% vs. 20.1%,P=0.004;47.4% vs. 22.1%,P=0.020;有创机械通气:47.4% vs. 13.2%,P<0.001;47.4% vs. 17.7%,P=0.004)。此外,IFV合并RSV感染导致的60天全因死亡率显著高于IFV和RSV单一感染患者(36.8% vs. 8.0%,P<0.001;36.8% vs. 11.5%,P=0.004)。● 2009-2013年,中国东部地区12家哨点医院的急性下呼吸道感染病例监测结果显示,1046例经实验室PCR检测确诊的RSV感染住院病例中,37.3%(390/1046)的患者存在混合感染,其中RSV合并IFV感染最常见(33.3%,130/390),且合并IFV感染时的喉咙痛、气短和/或呼吸困难的发生率更高。 权威推荐 核酸检测的敏感性和特异性高,是指南共识推荐的呼吸道病毒感染临床早期诊断方法。 《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》推荐意见4:首选上呼吸道鼻咽样本进行RT-PCR检测流感病毒核酸。在条件允许的情况下,推荐不同的检测方法组合应用。(证据等级Ⅱ,推荐强度B) 《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 《成人门急诊急性呼吸道感染诊治与防控专家共识》推荐意见12:如果在呼吸道病原体流行期间,尤其是病毒感染时,建议尽可能在起病早期采用基于核酸技术的检测方法。 美高梅mgm1888公司官网基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求和深化医改政策,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”呼吸道病原体核酸检测解决方案,临床端可灵活选择进行针对性单检或组合检测,助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升。 参考文献:[1] 国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组. 中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024). 中华流行病学杂志,2023,44(10):1507-1530.[2] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[3] Li ZJ, Zhang HY, Ren LL, et al. Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China. Nat Commun. 2021;12(1):5026.[4] 崔爱利,朱贞,毛乃颖,等. 2009&mdash;2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测病例中常见病毒感染情况分析. 中华预防医学杂志,2022,56(07):912-918.[5] 国家卫生健康委办公厅,国家中医药管理局办公室.关于印发流行性感冒诊疗方案(2020年版)的通知.[6] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.

了解详情
2022年05月23日

重磅!美高梅mgm1888公司官网基因HBV HCV 获欧盟 CE List A 认证

文章来源于:赢享分子诊断公众号 美高梅mgm1888公司官网基因从1995年开始进行肝炎病毒核酸试剂的研发和临床实践,首次将PCR检测技术应用于临床肝炎病毒核酸检测,并实现了市场化,实现了该技术在临床中应用的最佳实践,同时推动了PCR检测技术在国内的迅速发展。1999年,乙型肝炎病毒核酸(PCR)荧光检测试剂获得新药证书和试生产批文,成为国内首家,同时,也是国际上首个市场化诊断试剂盒。 随后,美高梅mgm1888公司官网基因从客户需求出发,横向布局肝炎诊疗涉及到的分型、耐药、监测、停药等相关检测试剂,陆续获批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐药检测等试剂盒。经过多年发展,美高梅mgm1888公司官网基因的肝炎产品已涵盖了肝炎诊疗全流程。 &ldquo;百年美高梅mgm1888公司官网,世界美高梅mgm1888公司官网&rdquo;,4月12日,美高梅mgm1888公司官网基因乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了CE List A产品认证,成为中国首家核酸检测获得欧盟CE最高认证的企业,保持了在国际市场上的认可度,再次验证了美高梅mgm1888公司官网基因肝炎诊疗检测方案的高水准。 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) CE List A证书 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)CE List A证书 美高梅mgm1888公司官网基因是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业,专注于IVD全诊断领域的全产业链发展战略。经过三十余年的发展,公司实现了核酸检测技术全产业链贯通,相关技术先后多次获得国家科技进步二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖。 匠心筑梦,行稳致远。作为分子诊断领域的龙头企业,美高梅mgm1888公司官网基因始终致力于推动感染性疾病诊疗水平的不断进步,提供分子诊断整体解决方案,助力以患者为中心的全病程管理,为实现WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。 参考文献:[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02]. [2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405 [3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 内科学(第九版)[M]. 人民卫生出版社, 2018:388-390. [4] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 慢性乙型肝炎基层诊疗指南(实践版&middot;2020)[J]. 中华全科医师杂志, 2021,20(03):281-289. [5] 中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019,35(12):2648-2669. [6] WHO. June.2016《2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略草案(A69/32) 》

了解详情
2022年03月05日

新品上市 | 美高梅mgm1888公司官网基因人偏肺病毒核酸检测试剂盒正式获批!

新品上市2022年2月15日,美高梅mgm1888公司官网基因最新研制的人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)正式取得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证编号:国械注准20223400202。 21世纪发现的新型呼吸道病毒2001年,荷兰学者Bernadette G. van den Hoogen从28名呼吸道感染疾病患儿的鼻咽分泌物样本中分离出一种新型呼吸道病毒,并将其命名为人类偏肺病毒(Human metapneumovirus,HMPV)。同时,血清学研究表明,到5岁时,荷兰几乎所有儿童都接触过HMPV,并且该病毒在被发现之前已经在人类中传播了至少50年。 HMPV属于肺病毒科偏肺病毒属,是一种有包膜的单股负链RNA病毒,基因组大小为13 kb。系统发生分析表明,HMPV目前存在A和B两种基因型,包括4个亚群(A1和A2、B1和B2)。 呼吸道感染的主要病原体之一2021年8月18日,中国疾病预防控制中心在《Nature communications》发表了一项历时11年的来自于全国106个城市的277家哨点医院和92个参考实验室的呼吸道传染病监测数据研究。 监测数据显示:在引起急性呼吸道感染的8种主要呼吸道病毒中,HMPV在全年龄段的阳性率占比为4.1%,其中在儿童和老年人中的阳性率占比分别为4.8%和4.7%。 流行季节《THE LANCET Global Health》于2019年8月1日发表的一篇针对4种呼吸道病毒全球每月流行情况的研究文章显示:在大多数温带地区,HMPV流行发生在冬末和春季,但在热带地区,流行时间更为多样化。 我国多数地区的HMPV感染高发季节为冬春季,而香港、广州等地区则为春夏之交。 传播途径HMPV可通过直接或密切接触传播,包括飞沫、大颗粒气溶胶或通过污染物间接传播。家庭内部的续发病例之间易发生病毒传播。 易感人群HMPV可导致所有年龄组人群的呼吸道感染,婴幼儿、老年人常可伴随较严重的症状。老年人、免疫缺陷患者及有心肺疾病的患者是HMPV感染的高危人群,此类人群感染HMPV引起的发病率和病死率高。 临床表现HMPV可致上、下呼吸道感染,临床表现可从轻度呼吸道症状到重症肺炎。临床表现与RSV感染相似,表现为咳嗽、喘息、发热、紫绀等,其中30%~40%患儿出现发热症状,70%~80%患儿出现喘息症状。住院患者的临床表现包括细支气管炎或哮喘加重以及重症肺炎和急性呼吸窘迫综合征。 检测方法HMPV感染诊断技术包括病毒培养、核酸检测、抗原检测和血清学抗体检测。 国内首款获批上市的人偏肺病毒核酸检测试剂盒 在HMPV发现的过去21年里,由于缺乏相关精准、有效的检测产品,国内对于HMPV感染的检测存在不足,很大程度上影响了HMPV的整体检出率。 作为国内首款获批上市的人偏肺病毒核酸检测产品,美高梅mgm1888公司官网基因人偏肺病毒核酸检测试剂盒的普及应用,将有效改善上述状况,有助于精准识别感染病原,为临床诊疗提供可靠的实验室检测依据,同时也可为呼吸道感染病原的流行病学监控提供有效数据。 精准可靠采用一步法RT-PCR技术,检测精准快速,结果可靠。 灵敏度高试剂盒检测灵敏度可达200 copies/mL。 内标监控监控检测全程,减少假阴性结果的出现。 特异性好以HMPV基因编码区的高度保守序列为检测靶标,设计特异性引物及荧光探针,进行一步法RT-PCR扩增,与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。 临床符合性好临床试验结果显示,与Sanger测序法对比,试剂盒的检测阳性符合率为100.00%,阴性符合率为99.35%,总符合率为99.43%。 历经近三十年的发展,美高梅mgm1888公司官网基因不断丰富和完善体外诊断整体解决方案,尤其在核酸检测技术领域实现了全产业链贯通。美高梅mgm1888公司官网基因将继续秉承&ldquo;全面满足需求,经典值得信赖&rdquo;的理念,不断为感染、遗传、肿瘤等疾病的精准诊疗带来更多的创新&ldquo;智&rdquo;造。

了解详情
2021年10月15日

广州金控集团董事长聂林坤赴阳山县小江镇调研指导乡村振兴工作

广州金控订阅号10月18日 为切实加强对驻镇帮镇扶村工作领导,巩固提升脱贫攻坚成效,稳步推进小江镇乡村振兴工作落地落实。10月14日至15日,中共广州市委组织部副部长、市委老干部局局长刘梅、广州金控集团党委书记、董事长聂林坤赴清远市阳山县小江镇调研指导乡村振兴工作,市委老干部局副局长卢森、集团党委副书记马智彬、集团工会办副主任鲍琼、生物中心公司董事长薛哲强、美高梅mgm1888公司官网基因公司副总经理张斌、达泰生物公司总经理石磊等组团帮扶单位领导一同参加调研。 (广州美高梅mgm1888公司官网基因公司与小江镇卫生院签订帮扶协议) (广州金控集团牵线属下企业捐赠价值达52.5万元的医疗设施)调研组深入小江镇下坪村、罗汉村、沙寮村,调研党史教育基地&ldquo;阳山人民武装起义陈列室(纪念碑)&rdquo;、千年银杏旅游项目、梦花湾田园综合体,并慰问困难户,看望驻村第一书记。调研组出席广州金控集团属下企业广州美高梅mgm1888公司官网基因公司与小江镇卫生院三年结对帮扶签约仪式,并现场捐赠15台智慧健康一体机(总价值52.5万元)。进一步改善小江镇卫生院医疗卫生设施条件,提升医疗卫生服务能力,惠及更多群众。随后调研组在镇政府召开乡村振兴驻镇帮镇扶村工作座谈会,听取了小江镇驻镇帮镇扶村进展及经济社会发展情况等汇报,与会领导分别提出了意见建议。聂林坤董事长指出,一是帮扶重在精准,要坚持问题导向,帮扶不能走偏;二是要以人为本,问计于民,集中民慧,关注民意,以促进共同富裕为落脚点,打造共建共治共享美丽乡村新格局;三是要把巩固拓展脱贫攻坚成果作为乡村振兴的首要任务,完善防返贫动态监测和帮扶机制,对易返贫致贫人口实施常态化监测预警,坚决防止各类边缘户返贫,推动巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接;四是小江镇山清水秀,建议推进以休闲文旅为核心的&ldquo;1+N&rdquo;现代农业基地和安全农产品生产、加工、配送综合振兴产业,为小江镇的长期稳定致富打牢产业体系基础。广清指挥部副总指挥徐懿,阳山县委常委、副县长雷达,小江镇党委书记范子瑜,广州市派驻小江镇驻镇帮镇扶村工作队队长龙明勇等参与调研考察。 (调研组慰问罗汉村困难群众) (调研组慰问沙寮村困难群众) (调研组召开小江镇驻镇帮镇扶村工作座谈会)

了解详情
2021年08月27日

美高梅mgm1888公司官网基因上半年净利润同比增长105% 新冠检测试剂日产能超百万人份

时报-e公司 8月27日晚间,美高梅mgm1888公司官网基因(002030)披露2021年半年度报告,公司2021年半年度实现营业收入为34.83亿元,同比增长63.31%;实现归母净利润15.98亿元,同比增长105.25%。积极拓展海外市场 值得一提的是,由于去年新冠疫情爆发,美高梅mgm1888公司官网基因在第一时间推出了新冠病毒核酸检测试剂产品,于2020年上半年实现了7.78亿元的净利润,同比增幅高达1186.48%。如今2021年上半年,公司在去年同期高基数的基础上再次实现翻倍式增长。报告期内,针对春节期间的疫情防控政策及国内局部地区疫情影响,市场对新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量增长,公司全力生产,生产能力维持在标准产能100万人份/日以上,充分保障市场供给,这对公司业绩产生了积极影响,进一步夯实了公司在PCR市场的龙头地位,提升了市场占有率。报告期内,面对新冠病毒检测需求的增长,公司以全国性网络化多层次业务平台和技术服务网络,保障产品供给和提供实时的高质量服务,从而使新冠病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场,夯实发展省域中心城市及地区市场,大力拓展县域市场。同时公司积极拓展海外市场,公司新型冠状病毒核酸检测相关产品已经发往了全球140多个国家和地区。上述工作推动了公司销售规模的快速增长,拓展了全球市场范围,提升了公司的知名度和产品市场占有率。与此同时,公司分子诊断试剂的销售规模得到快速、爆发式的增长,在不断细分市场的基础上,公司继续采用系列化、方案化的整体产品组合方式进入市场,市场范围覆盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府项目、企业应用等诸多领域,夯实了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上,在公共卫生、传染病等与抗疫相关领域快速发展的情况下,优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线保持了稳定发展。参与子公司达瑞生物定向增发 在半年报披露的同一时间,美高梅mgm1888公司官网基因还披露了一则公告。公司与广州国创股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称&ldquo;广州国创&rdquo;)拟以自有资金合计2.2亿元共同参与认购美高梅mgm1888公司官网基因控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司(以下简称&ldquo;达瑞生物&rdquo;)拟定向增发的。其中,美高梅mgm1888公司官网基因拟以现金认购方式认购达瑞生物本次增发的1518.44万股股份,认购股份金额为2.1亿元,广州国创拟以现金认购方式认购达瑞生物本次增发的72.31万股股份,认购股份金额为1000万元。天眼查信息显示,广州国创为美高梅mgm1888公司官网基因控股股东母公司广州金融控股集团有限公司的实际控制企业,故此次交易构成关联交易。2021年8月27日,达瑞生物在全国中小企业股份转让系统网站发布《定向发行情况报告书》,达瑞生物本次定向发行股份数量为1590.74万股,其中美高梅mgm1888公司官网基因以13.83元/股的价格认购股份1518.44万股,广州国创以13.83元/股价格认购股份72.31万股。本次股份认购事项完成后,美高梅mgm1888公司官网基因将持有达瑞生物1.16亿股,占发行完成后总股本的49.6901%,广州国创将持有达瑞生物72.31万股,占发行完成后总股本的0.3106%美高梅mgm1888公司官网基因表示,本次定向发行将为达瑞生物整体发展筹措运营资金,持续加强其技术及产品开发能力,满足其发展需求,加强其运营规模和资本实力,促进达瑞生物经营管理和业务的良性发展。同时,本次认购达瑞生物定向增发股份将进一步增加公司对其控制权,符合公司加强主业、优化产业链的发展战略,有利于在运营中产生协同效应,提升公司的企业价值,从而增强公司的整体竞争优势和集团运营能力。

了解详情
2021年07月29日

上榜!美高梅mgm1888公司官网基因入选上市公司高质量发展百强榜

2021-8-15 赢享分子诊断 7月29日上午,在2021中国资本市场高质量发展杭州峰会上,《中国上市公司健康指数报告(2021)》(下称《报告》)正式发布。据悉,《报告》是中关村国睿金融与产业发展研究会响应国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》以及最新颁布的一系列监管新规、政策文件等精神要求,构建上市公司健康质量评价体系。《报告》通过九个维度、331个定性定量指标,综合分析了上市公司的健康状况,并从年度、省际、地区、企业产权性质、重点产业链等不同维度,全面展现我国上市公司发展的不同特征。本次《报告》对22个一级行业、61个二级行业、194个三级行业共4032家上市公司进行整体分析。《报告》显示,4032家上市公司整体健康指数平均水平为61.72,平均水平以上的上市公司有2117家,70及以上的有286家。中国上市公司健康指数前100名中,医药生物行业排名前三的上市公司分别为美高梅mgm1888公司官网基因、迈瑞医疗、金域医学,综合健康指数分别为76.14、74.71、72.63。(图片来源:银柿财经)美高梅mgm1888公司官网基因是以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的国有生物医药高科技企业,于2004年在深交所上市。公司专注于荧光PCR诊断试剂产品的开发和应用先后承担了30余项国家及省部级重点攻关项目,研究成果相继获得国家科技进步奖和国家发明金奖等各类奖项。经过近三十年的发展,公司整合上下游纵向发展,横跨基因诊断、免疫诊断、生化检验、分子病理等产业领域,其中,公司核酸检测技术全产业链贯通,包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务等。在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用,例如:2003年&ldquo;非典&rdquo;、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒。2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球爆发的新冠病毒,公司均率先研制出检测试剂盒。美高梅mgm1888公司官网基因研发的新冠病毒核酸检测试剂盒,是全国首批发布研制针对新冠核酸检测试剂。公司也是首批进入国家药监局快速审批通道的企业,新冠病毒核酸检测试剂盒于2020年1月28日顺利获证(国械注准20203400063);2020年2月5日在国际上首获CE证书,WHO世界卫生组织在官网上推荐了公司产品。2020年9月21日新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(国械注准20203400749)获国家药品监督管理局审批通过。目前公司是国内新冠试剂盒所有集采全部中标企业,其生产的抗疫产品到达140个国家和地区。

了解详情
2021年07月06日

引领推进质量强市建设,广州评选出100家品牌企业

人民日报客户端广东频道邓凌霄2021-07-06 16:23 7月6日,广州市质量强市工作领导小组办公室发布广州市&ldquo;百年&middot;百品&rdquo;100家品牌企业名单,来自广州本土的100家品牌企业入选。这是广州全面展示质量品牌建设成就,献礼中国共产党百年华诞,推动高质量发展、建设质量强市的一次重要行动。 据介绍,此次&ldquo;百年&middot;百品&rdquo;评选活动,是在中国共产党成立100周年这个重要时间节点推出的品牌系列活动。自今年4月启动以来,有近400家品牌企业参加评选角逐,涵盖服务、制造、建筑和农业等行业。经过初评、网络人气投票及专家评审,同时综合考量入围品牌企业的体量规模、经营业绩、行业影响力、品牌竞争力、社会贡献、社会美誉度等因素,最终推选出100家具有广泛代表性、在全市全省全国乃至全球具有影响力的广州品牌企业。 此次评选活动由广州市质量强市办主办、广州市广播电视台承办。获评&ldquo;百品&rdquo;的企业包括广州医药集团有限公司、广汽乘用车有限公司、广州酒家集团股份有限公司、广州长隆集团有限公司、广州花园酒店有限公司等单位。作为&ldquo;辉煌百年路 品牌新活力&rdquo;系列活动的一部分,后续将选取这100家企业优秀代表参加质量品牌高端访谈、展示推广企业短片等;9月举办的2021年&ldquo;质量月&rdquo;活动启动仪式上,还将专设&ldquo;百年&middot;百品&rdquo;环节推介品牌企业。近年来,广州市场监管部门深入推进质量强市、品牌强市战略,引领产业提质升级,不断促进广州高质量发展。目前,广州市总体质量竞争力保持全国、全省先进水平。广州市&ldquo;推进质量工作&rdquo;获国务院督查激励,质量工作考核连续4年获评全省A级。 广州市通过制度设计为品牌建设构建软环境。2016年以来,广州市每年制定印发《广州市实施质量强市战略行动计划》,突出质量安全、品牌建设、知识产权、质量文化等关键内容,确保质量强市战略落实落地落细;出台《广州市市场监督管理局加强品牌建设十三条措施》,提升广州品牌竞争力、影响力。品牌企业成为抗击疫情的重要的&ldquo;广州力量&rdquo;。自去年初新冠肺炎疫情暴发以来,从保障区域甚至全球生产链稳定的汽车、家电制造,到保障供应链稳定的港口、航运和机场,再到保障居民生活物资需求的农产品、物流和服务类企业,广州本土品牌企业在抗击疫情的一线,率先复工复产,彰显了品牌影响力和企业社会责任。 目前,广州正持续推进质量强市战略,推动质量工作不断创新发展、出新出彩,深化产品质量国际比对提升,让&ldquo;广州制造&rdquo;更强大;开展标准国际化创新型城市示范创建,让&ldquo;广州标准&rdquo;更领先;高水平推进质量基础设施协同应用服务,让&ldquo;广州检测&rdquo;更权威;发挥好广州市市长质量奖的引导激励作用,办好广州国际品牌节,让&ldquo;广州品牌&rdquo;更响亮。(美高梅mgm1888公司官网基因入选100家品牌企业,序号51)

了解详情
加载更多
友情链接: